近日,“B村”客官再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士接受《医药经济报》采访,畅谈中国创新药物研发之路,介绍再鼎医药丰富而强大的产品管线。与各位客官分享:
杜莹:差异性创新是未来药企必经之路 《医药经济报》记者齐欣
这两年利好医药行业的政策频繁出台,本土创新研发成果开枝散叶,本土创新药企开始在国际上崭露头角,来自中国的医生做出越来越出色的创新临床研究,每个中国医药行业人都会为这样的瞬间感到骄傲和欣慰。
加速创新药物研发,已经成为全球共识。中国目前是全球第二大药品市场,随着医改的不断推进,中国药品市场会越来越大,有利于我国创新药物研发及药品市场发展的因素也会越来越多。
药品政策环境的改善释放了鼓励创新的信号,对产业来说是发展机遇。杜莹认为,中国高发癌种与西方国家有很大的差异,国外研究主要关注国外高发瘤种研发。因此,中国不能等待跨国药企解决我国的多发肿瘤的问题,要更多地依靠国内的药物创新。
此外,在中国开发新药物,需要各方共同努力。从不断改革与优化政策,将加速审评审批的政策落实到“最后一公里”;到完善医保动态准入,为创新药上市创建更加友好完善的支付环境;再到开展更多符合中国临床需求的高发癌种的临床试验等,生物医药行业是一个需要多方协同、开放创新的行业,需要自上而下每一个行业要素推动共同进步。
中国医药企业合作共赢,避免同质化与恶性竞争很重要。今年的CSCO 大会期间,李进教授等多位国内主要临床研究者呼吁:“提升产品的优良品质,同时研发多元化产品,增强竞争力。”对此,杜莹指出,差异性的创新,是未来我国所有药企的必经之路。
再鼎的目标是成为一家覆盖研发、生产和商业化为一体的生物医药公司。随着抗肿瘤产品则乐(尼拉帕利)登陆中国香港和澳门市场,以及肿瘤电场治疗产品Optune 在中国香港上市,再鼎医药已经成功步入了商业化阶段。去年12月,向国家药监局递交了则乐的上市申请,随后被纳入优先审评品种;Optune 于今年8 月被国家药监局授予创新医疗器械资格认定。
目前再鼎产品线还包含7 个临床后期肿瘤产品,在全球范围内具有同类首创或同类最优潜力,覆盖超过20 个适应症。女性肿瘤、胃癌、肺癌、脑癌四大肿瘤领域协同,并采取药械结合的战略。产品之间挖掘联合治疗潜力,有三个独特机制、有跨癌种潜力的产品———PARP 抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗和从Incyte公司引进的PD-1 产品,未来将可能在多个产品及多个癌种之间建立协同效应。
未来,再鼎将继续从全球范围内甄选成熟的创新临床候选药物,与前瞻性药企合作,共同进行临床研究;另一方面,积极进行内部研发,从2020 年开始,力争每年有1至2 个具有国际知识产权的产品提交新药临床试验申请。
新中国成立70 周年之际,杜莹期待中国医药创新的社会环境和产业基础日臻完善,中国对全球医药的研发贡献率能早日进入全球第一梯队。针对创新药进行海外布局,实现创新药在境内外的同步上市,真正实现从“中国新”到“全球新”。
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